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부광약품이 9월4일 발기부전치료제 부광타다라필정 5mg, 20mg을 파격적으로 가격을 낮추어 출시하였다. 부광약품 관계자는 4일 일제히 발매되는 시알리스 제네릭 경구제 가운데 가장 경제적이라고 설명했다. 종근당 관계자는 “배뇨후요점적은 환자의 일상생활에 지장을 초래하는 중요한 질환이지만 치료를 위한 연구가 많지 않았다”며 “이번 임상 결과로 센돔이 배뇨후요점적 증상 개선에 효과적이라는 것이 확인됐으며, 환자가 겪는 불편함이 크게 해소될 것으로 기대한다”고 말했다. 500mg까지의 일회 투여량을 건강한 피험자들에게 투여한 적이 있고, 100mg까지의 일일 투여량을 환자들에게 여러 번 투여한 적이 있다.
부상이나 질환으로 제 기능을 하지 못하는 남성 성기의 발기 능력 회복에 도움을 줄 수 있는 인공 피부가 개발됐다. 쉐타오스 중국 화난(華南)이공대 연구원 연구팀은 발기 유지에 필요한 조직의 섬유질을 모방한 인공 피부를 개발해 손상된 성기에서 발기 기능을 회복키는 데 성공한 연구결과를 국제학술지 ‘셀’의 자매지인 ‘매터’에 4일(현지시간) 발표했다. 학계에 따르면 40세에서 70세 남성 중 절반 가량은 상해나 인체 조직과 관련된 질환으로 발기부전을 경험한다. 시알리스판매 중 5%는 음경 내부에 생긴 결절이 팽창을 방해하는 ‘페이… 연구팀은 양을 페이스메이커를 통해 강제로 심부전을 일으킨 다음, 발기부전 치료에 쓰이는 최대 권장 용량인 타다라필 20㎎을 49일간 투여했다. 타다라필을 복용하지 않은 양 42마리 중 34마리는 49일 내로 심부전 관련 증상을 보이며 죽었다.
특히 한국 65세 이상 인구의 입원 원인 1위로 고령자에게 많이 발생하는 병이다. 진단 후 1년 내 사망률은 20%, 5년 내 사망률은 50%에 그칠 정도로 일반 암보다도 생존율이 낮다. 류 트래포드 맨체스터대 심혈관과학부 교수 연구팀은 양을 상대로 실험한 결과 발기부전 치료제 중 하나인 ‘타다라필’이 심부전을 늦추거나, 회복시키는 것으로 나타났다는 연구결과를 국제학술지 ‘사이언티픽 리포츠’에 1일 소개했다. 건강한 고령 피험자들(65세 이상)은 19세～45세의 건강한 피험자에 비하여, 타다라필의 경구 청소율이 더 낮았으며 이는 25% 더 높은 노출(exposure ; AUC)을 가져 왔다. 이러한 연령의 효과는 임상적으로 유의하지 않으며 용량 조절을 정당화하지 않는다.
시판 후의 드문 보고 또는 관찰 연구에서 PDE5 저해제 사용과 NAION의 관련성이 PDE5 저해제 사용과 NAION 사이의 인과관계를 뒷받침하지는 않는다(4. 이상반응 참조). 부광타다라필정이 출시됨에 따라 부광약품은 ‘부광실데나필정’과 함께 최다처방 발기부전 치료제 라인업을 구성하게 되었다, 이로써 발기부전 환자들이 경제적인 부담을 덜면서 신뢰할 수 있는 약물을 선택적으로 치료할 수 있게 되었다. 투여 용량과 관련해서는 양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법은 물론 발기부전에 대한 1일 1회 용법 역시 5mg을 권장용량으로 하고, 성행위 시간과 무관하게 매일 거의 같은 시간에 복용하도록 했다. 이 관계자는 “비아그라는 유지시간이 4~5시간 정도이고 시알리스는 36시간에 달한다.
2) 이 약을 포함한 발기 부전을 치료하는 약물들은 성 행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 남성에게 사용해서는 안 된다. 의사는 이전부터 심혈관계 질환이 있는 환자에서 성 행위로 인한 잠재적인 심장 위험을 고려하여야 한다. 1) 어떠한 형태의 유기 질산염 제제라도 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 이 약의 투여가 금기이다[1. 임상시험에서 타다라필은 질산염의 저혈압 작용을 증가시키는 것으로 나타났다. 타다라필은 혈관확장 성질을 가지므로, 일시적으로 혈압을 약간 감소시키며[11. 1) 약력학적 특성 항 참조] 그 결과 질산염의 혈압저하 작용을 증가시킨다.
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